“开个药店挺不错的，稳定、刚需、还能帮人。”可念头刚起，脑子里就冒出一堆问号：开药店需要什么证？是不是光有个营业执照就行？药品这东西可不能乱卖，万一手续不全，轻则罚款关门，重则吃官司，我就以一名执业十几年的律师视角，带你把开药店的“证”事儿彻底捋清楚。
先说结论：开药店不是你想开就能开，必须“双证齐全”——营业执照 + 药品经营许可证，缺一不可！这背后还藏着不少“隐形门槛”，比如人员资质、场地要求、系统备案等等，咱们一个一个来拆解。
第一步：办营业执照——合法“出生证”开任何店,第一步都得去市场监管局（以前叫工商局）注册公司或个体户，拿到营业执照，这是你作为市场主体的“身份证”。 但注意！营业执照只能证明你“能做生意”，不代表你“能卖药”，很多新手老板以为执照一拿就能进货卖药，结果被药监局查到，直接按“无证经营药品”处罚，轻则罚款几万，重则吊销执照。
别急着进货！执照只是起点。
核心证件：药品经营许可证——这才是“行医执照”开药店需要什么证？最关键的，就是这张《药品经营许可证》，它由当地药品监督管理部门（现在通常是市场监督管理局的药监分局）审批发放。
要拿到它,你得满足几个“硬杠杠”：
执业药师必须在岗 药店必须配备至少一名注册的执业药师，而且必须全职在岗、挂证不行！药监会定期突击检查“药师是否在岗”，一旦发现“人证不符”，直接撤销许可。
经营场所要达标
零售药店面积一般要求不少于40平方米（不同地区略有差异，比如一线城市可能更高）； 必须有独立的药品陈列区、阴凉区、冷藏设备（冰箱）； 不能和生活区混用,前店后住”可以，但必须物理隔离。质量管理体系要健全 你得有一套完整的药品采购、验收、储存、销售、不良反应上报等制度文件，别小看这些“ paperwork”，检查时这些都是重点。
计算机系统要联网 现在所有药店都必须使用药品追溯系统，实现“一药一码”可追踪，系统要和省级药监平台对接，确保药品来源可查、去向可追。
其他可能涉及的“配套证照”别以为拿到药证就万事大吉,还有几个“小兄弟”也得办：
二类医疗器械备案：如果你卖口罩、体温计、血糖仪等，得去药监局做二类医疗器械经营备案。食品经营许可证：很多药店顺带卖保健品、奶粉、代餐等，这些属于食品范畴，必须另办此证。消防验收合格证明：尤其是面积较大的药店，消防不过关，药监局不给发证。环保备案（部分地区）：如果涉及中药煎煮、产生废水废气，可能还要做环评。特别提醒：连锁 vs 单体，要求不同！如果你打算开的是连锁药店，除了上述条件，总部还得有《药品经营质量管理规范认证》（GSP），门店要统一采购、统一配送、统一管理，而单体药店虽然灵活，但每一项制度都得自己建，压力也不小。
建议参考：别自己“硬闯”，先做三件事提前咨询当地药监部门：各地执行细则不同，比如深圳对执业药师要求更严，成都对面积要求略宽松。千万别凭“听说”办事，直接打电话或去窗口问清楚。找专业代办或法律顾问协助：材料繁杂、流程琐碎，一个签字错可能就得重来，有经验的人能帮你少走半年弯路。预算别只算房租进货，把“办证成本”算进去：从执业药师工资（月薪8000起）、系统软件、装修合规改造，到时间成本，前期投入至少15万以上。相关法条依据（别嫌枯燥，关键时刻能救命）《中华人民共和国药品管理法》第五十一条：
“从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。”
《药品经营质量管理规范》（GSP）第三条：
“企业应当配备符合资质的药学技术人员，建立药品质量管理体系，确保药品经营全过程持续符合法定要求。”
《药品流通监督管理办法》第十七条：
“药品零售企业应当配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。”
开药店需要什么证？说到底，一照一证”打底，配套证件护航。营业执照是门面，药品经营许可证才是灵魂，别被“小本生意”的表象迷惑，药品行业监管极严，稍有不慎就踩雷。
合规不是成本，而是生存的底线，你现在省下的每一分“办证钱”，未来都可能变成十倍的罚款，想长久经营，就得从第一张证开始，踏踏实实走对每一步。
如果你正打算踏入医药行业,不妨先问自己一句：我，准备好了吗？
开药店需要什么证？别踩坑！一文讲清所有证件和流程！，本文为合飞律师原创，未经授权禁止转载，个案情况不同，建议咨询专业律师制定方案。